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云顶新耀-B(01952.HK):耐赋康?用于治疗成人患者具有进展风险的原发性IgA肾病的新药上市申请在中国获批In网络热点 @2023年11月24日
格隆汇11月24日丨云顶新耀-B(01952.HK)宣布,中国药监局已批准耐赋康?(Nefecon?)在中国用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病("IgA肾病")成人患者的新药上市申请("新药上市申请")。
作为首个获美国食品药物管理局及欧洲药品管理局批准的IgA肾病对因治疗药物,此次耐赋康?新药上市申请获中国药监局批准,开启了IgA肾病领域在中国的治疗新时代。中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家,全国共有约500万名IgA肾病患者。目前国内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主,均为超适应症使用,缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法,即对因治疗。未获治疗的IgA肾病患者具有高风险会进展为终末期肾病,需要进行透析或肾移植。IgA肾病患者的治疗现状存在巨大的未满足医疗需求。
全球降糖药市场竞争激烈,中国潜力巨大In网络热点 @2023年11月23日
阿斯利康宣布新的2型糖尿病复方制剂――达格列净二甲双胍缓释片(商品名:安达释)已在中国上市。达格列净是一种SGLT2抑制剂,而盐酸二甲双胍缓释片则是另一种抗高血糖药物。这款复方制剂是目前中国唯一一个每日服用一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂。这将进一步加剧降糖药在中国市场的竞争。近年来,糖尿病领域创新复方制剂不断涌现。今年早些时候,赛诺菲的一款2型糖尿病复方制剂“赛益宁”在中国上市,该药物联合了甘精胰岛素和GLP-1受体激动剂利司那肽,适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。而更多的创新药物也有望在未来几年内陆续登陆中国市场。作为2型降糖药领域的两大“头部玩家”,礼来、诺和诺德都有针对更多适应证的重磅降糖药在中国进行大规模临床试验。相关数据显示,2022年全球降糖药市场规模接近600亿美元。根据IDF(国际糖尿病联盟)公布的数据,到2025年,中国糖尿病市场的潜在规模预计将超过千亿元人民币。糖尿病是心、脑血管疾病的独立危险因素,临床上糖尿病患者面临的最大问题是心肾并发症。2型糖尿病治疗和管理需要注重降糖与改善心肾结局并重的策略,治疗模式上也在综合考虑血糖达标和心肾保护并重。看投资段子,轻松一下: